Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с протеолитической активностью, способствующий рассасыванию келоидных рубцов, для наружного применения
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения матовый, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
| 100 г | |
| лука репчатого луковиц экстракт жидкий | 10 г |
| гепарин натрия | 5000 МЕ |
| аллантоин | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.
Экстракт лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием. Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в частности, келоидных фибробластов.
Кроме ингибирующего действия на митогены показано уменьшение образования компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов (например, протеогликанов).
Также экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.
Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным действием и повышает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена.
При лечении рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты соединительнотканного матрикса является более важным, чем его известное антитромботическое действие.
Аллантоин стимулирует заживление ран; он способствует образованию эпителия и повышает способность тканей связывать воду. Кроме того, его кератолитические свойства и способность усиливать проницаемость кожи повышают эффективность других действующих веществ в составе препарата Контрактубекс.
Также аллантоин оказывает успокаивающее действие, устраняя зуд, часто связанный с образованием рубцов.
Синергетический эффект данной комбинации действующих веществ заключается в супераддитивном ингибировании пролиферации фибробластов и, в особенности, патологически повышенного синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Неприменимо.
Показания
Взрослым и детям в возрасте старше 1 года:
- гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;
- анкилозы (контрактуры) суставов;
- контрактура Дюпюитрена;
- травматические сухожильные контрактуры;
- растяжки после беременности;
- атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза);
- профилактика образований патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам: экстракту лука, гепарину натрия, аллантоину; цитронеллолу, гераниолу, бензиловому спирту, цитралю и линалоолу или к другим компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Дозировка
Наружно.
Расход препарата в одно применение в среднем 0.5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2.
Взрослым применяют 2-3 раза/сут, детям старше 1 года - 1-2 раза/сут. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань.
Курс лечения при свежих рубцах (в т.ч. при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели.
При застарелых плотных рубцах (в т.ч. при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 мес.
При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 мес.
Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
| Очень часто | (≥1/10) |
| Часто | (≥1/100, <1/10) |
| Нечасто | (≥1/1000, <1/100) |
| Редко | (≥1/10000, <1/1000) |
| Очень редко | (<1/10000) |
| Частота неизвестна | невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте нанесения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто - гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Перечисленные далее нежелательные реакции, указывались в спонтанных сообщениях:
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, чувство жжения в коже, ощущение стянутости кожи, контактный дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - отек, боль в месте нанесения, шелушение кожи в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В целом препарат Контрактубекс переносится очень хорошо даже при длительном применении. Зуд, который редко наблюдается во время лечения препаратом Контрактубекс, является проявлением желаемого изменения в рубце и обычно не требует прекращения лечения.
Передозировка
Передозировка препарата Контрактубекс не описана.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Контрактубекс не описано.
Особые указания
При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.
Препарат Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Препарат Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит.
Масло ароматизированное, входящее в состав препарата Контрактубекс, содержит цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.
Экстракт лука, входящий в состав препарата Контрактубекс, содержит этанол. Концентрация составляет 13.4 мг этанола/1 г геля (1.34% w/w). Спирт может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных о рисках применения во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Merz-2498855 от 05.09.2025
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Срок годности с момента вскрытия тубы - 6 мес. Не применять по истечении срока годности.
