Лекарства, Плазмозамещающие и перфузионные растворы

АМИНОВЕН: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 23.05.2022
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующие вещества

- L-валин (valine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-пролин (proline)
- L-гистидин (histidine)
- L-серин (serine)
- L-лизин (lysine)
- L-тирозин (tyrosine)
- таурин (taurine)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий 15% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.

1 л
L-изолейцин 5.2 г
L-лейцин 8.9 г
L-лизина ацетат 15.66 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 11.1 г
L-метионин 3.8 г
L-фенилаланин 5.5 г
L-треонин 8.6 г
L-триптофан 1.6 г
L-валин 5.5 г
L-аргинин 20 г
L-гистидин 7.3 г
L-аланин 25 г
глицин 18.5 г
L-пролин 17 г
L-серин 9.6 г
L-тирозин 400 мг
таурин 2 г
общее содержание аминокислот 150 г/л
общий азот 25.7 г/л
энергетическая ценность 600 ккал/л (2520 кДж/л)
титруемая кислотность 44 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность 1505 мОсм/л
рН 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.

500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные× (для стационаров).

× с держателями пластиковыми или без них.

Фармакологическое действие

Предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в данном средстве заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния пациента.

Сбалансированные растворы аминокислот, в т.ч. данное средство, при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

Для большинства аминокислот T1/2 в плазме составляет 10-30 мин.

Показания

Применяется как компонент парентерального режима питания, как правило, в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии).

При проведении парентерального питания с необходимостью ограничения объема вводимой жидкости наиболее показано введение 15% раствора данного средства.

Противопоказания

  • нарушение метаболизма аминокислот;
  • метаболический ацидоз,
  • почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • перегрузка жидкостью;
  • шок;
  • гипоксия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • детский возраст до 2 лет - для введения 10% раствора;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет - для введения 15% раствора.

Дозировка

Внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения 5% или 10% раствора данного средства зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. 15% раствор следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

10% раствор

Взрослые

Средняя суточная доза: 10-20 мл 10% раствора на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл 10% раствора для больного с массой тела 70 кг .

Максимальная суточная доза: 20 мл 10% раствора на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл 5% раствора для больного с массой тела 70 кг.

Дети

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 10-20 мл 10% раствора на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

15% раствор

Взрослые

Средняя суточная доза: 6.7-13.3 мл 15% раствора на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл 5% раствора для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 13.3 мл 15% раствора на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл 15% раствор для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 0.67 мл 15% раствора на кг массы тела в час (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Дети

Не рекомендуется применять 15% раствор у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

При правильном применении неизвестны.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатриемии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если пациенту также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с данным средством для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Использование в педиатрии

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей.

Не рекомендуется применять 15% раствор данного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.

Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности применения данного средства в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин.

Перед введением данного средства при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применят 15% раствор у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

При нарушениях функции печени

Противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.