Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- натрия аминосалицилата дигидрат (aminosalicylate sodium)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 10 мг, повидон К-30 - 52 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки:
готовая кишечнорастворимая оболочка (Аквариус Контрол ENA MAY318017 белый) – 120 мг, с составом: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 3 мг, тальк – 30 мг, триэтилцитрат – 14.04 мг, титана диоксид – 7.92 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
375 шт. - банки (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T
1/2
- 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Показания
Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.
Противопоказания
Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.
Дозировка
Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.
Побочные действия
Возможно:
тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко:
кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях:
психозы.
При длительном применении в высоких дозах:
гипотиреоз, зоб.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T
1/2
изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Применяется по показаниям у детей.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение в пожилом возрасте
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
