Анальгетики

Клинико-фармакологическая группа

Неопиоидный анальгетик центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл 1 амп.
нефопама гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат - 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 3.44 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Показания

— симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в т.ч. послеоперационной боли.

Противопоказания

— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;

— детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);

— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;

— риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы;

— риск развития острой глаукомы;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью

— при печеночной недостаточности;

— при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);

— у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, т.к. препарат может вызывать тахикардию;

— у пациентов пожилого возраста лечение препаратом АКУПАН-БИОКОДЕКС не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

Дозировка

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

В/м введение: АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза - 120 мг.

В/в введение: АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить в виде в/в инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Методика введения: АКУПАН-БИОКОДЕКС можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Курс лечения - не более 8-10 дней.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата АКУПАН-БИОКОДЕКС, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, < 1/100) и редкие (>1/10 000, <1/1000) в порядке убывания частоты.

Нарушения психики: редкие - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - сонливость; частые - головокружение; редкие - судороги.

Нарушения со стороны сердца: частые - тахикардия, учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота, рвота; частые - сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые - задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень частые - повышенная потливость; редкие - недомогание.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При приеме препарата АКУПАН-БИОКОДЕКС могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, т.к. это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.

Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата

Особые указания

При применение препарата АКУПАН-БИОКОДЕКС существует риск возникновения лекарственной зависимости.

АКУПАН-БИОКОДЕКС не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом АКУПАН-БИОКОДЕКС, повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.

АКУПАН-БИОКОДЕКС не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел "Лекарственное взаимодействие")

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом АКУПАН-БИОКОДЕКС не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат АКУПАН-БИОКОДЕКС противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Здоровье Mail.Ru
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.