Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Вазоконстриктор для местного применения в офтальмологии (альфа-адреномиметик)
Действующее вещество
- тетризолина гидрохлорид (tetryzoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тетризолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид - 0.1 мг/мл, динатрия тетрабората декагидрат, вода д/и.
5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тетризолин является симпатомиметиком, производным имидазола, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении не исключена системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.
Показания
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет:
- для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома.
С осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ИБС, сахарным диабетом I типа, гипертиреозом.
Дозировка
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 2 лет: по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза/сут.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.
Дети
Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон следует закрывать после каждого применения.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Частота и встречаемость | Нежелательные реакции |
| Со стороны органа зрения | |
| Частота неизвестна | Слезотечение, расширение зрачка |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Частота неизвестна | Реакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд |
Дети
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы
При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ, гипотермия, угнетение функции ЦНС, включая развитие сонливости и кому.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение
Специфический антидот неизвестен.
При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение данного препарата с ингибиторами МАО, например, транилципромином, трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными препаратами, повышающими АД, может усилить вазоконстрикцию и повысить АД. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.
Особые указания
При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
У пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом следует применять с осторожностью.
Если при применении препарата в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.
При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появления пятен перед глазами или двоения в глазах следует немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение и/или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении содержимого флакона.
Препарат следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией препарата необходимо снять контактные линзы и установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Визокко® Тетризолин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, т.к. в редких случаях после применения глазных капель Визокко® Тетризолин наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата Визокко® Тетризолин во время беременности не рекомендуется.
Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата Визокко® Тетризолин во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Сведения о проникновении тетризолина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста применять с осторожностью, коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
