Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
- фенилэфрин (phenylephrine)
- диметиндена малеат (dimetindene)
- диметиндена малеат (dimetindene)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Гель назальный
гомогенный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от посторонних механических частиц.
| 1 г | |
| фенилэфрин | 2.5 мг |
| диметиндена малеат | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный - 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.6 мг, сорбитол - 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на сухое вещество) - 0.2 мг (0.1 мг), масло лавандовое - 0.2 мг, гипромеллоза - 20 мг, вода очищенная - 935 мг.
12 г - тубы алюминиевые с наконечником (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Виброцил
®
- комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин
- симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α
1
-адренорецепторов венозных сосудов слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден
является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H
1
-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Виброцил
®
предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Противопоказания
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального);
- повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил
®
пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Дозировка
Детям
в возрасте младше 6 лет
: противопоказано.
Детям
в возрасте от 6 до 12 лет
(под наблюдением взрослых) гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза/сут.
Подросткам
в возрасте старше 12 лет и взрослым
гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза/сут. Последнюю аппликацию проводят незадолго до сна. Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны дыхательной системы:
редко - дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
редко - жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препаратом Виброцил
®
может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение:
применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение двух предыдущих недель.
Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами или антигипертензивными препаратами, например, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Виброцил
®
в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью. Виброцил
®
не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил
®
. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил
®
не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил
®
не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
У детей
младше 6 лет
применяют только капли назальные.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
