Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
- фенилэфрин (phenylephrine)
- диметиндена малеат (dimetindene)
- диметинден (в форме малеата) (dimetindene)
- диметиндена малеат (dimetindene)
- диметинден (в форме малеата) (dimetindene)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капли назальные
в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.
| 1 мл | |
| диметинден (в форме диметиндена малеата) | 0.25 мг |
| фенилэфрин | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лаванды гибридной цветков масло, вода очищенная.
15 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин
- симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α
1
-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден
является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H
1
-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
- острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома.
С осторожностью
Препарат Виброцил следует назначать с осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмии, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Дозировка
Взрослые
По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу, продолжительность лечения должна быть самой короткой.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Дети
Дети в возрасте от 1 до 5 лет:
по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу, продолжительность лечения должна быть самой короткой лечения.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у
детей в возрасте от 0 до 1 года
не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Релевантная информация отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью
Релевантная информация отсутствует.
Способ применения
Интраназально.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота возникновения | Нежелательная реакция |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Редко | Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Редко | Жжение в области применения |
Передозировка
Симптомы:
возможны симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение:
применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.
Специфического антидота нет.
Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД.
Не следует принимать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Особые указания
Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза.
Вспомогательные вещества
Виброцил содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин.
Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат.
Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Лактация
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин.
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметинден малеат.
Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) релевантная информация отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
