Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- фенобарбитал (phenobarbital)
- этилбромизовалерианат (ethyl alpha-bromoisovalerate)
- этилбромизовалерианат (ethyl alpha-bromoisovalerate)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Капли для приема внутрь
в виде прозрачной, бесцветной жидкости с ароматным запахом.
| 1 мл | |
| фенобарбитал | 18.4 мг |
| этилбромизовалерианат | 18.4 мг |
Вспомогательные вещества: масло мятное, масло хмелевое, этанол 96%, калия гидроксид, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал
обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат
оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Показания
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
- неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
- бессонница (затруднение засыпания);
- состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.
Дозировка
Принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым - по 22-30 капель 3 раза/сут.
При
нарушениях засыпания
дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочные действия
В отдельных случаях:
в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении в больших дозах
возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности:
кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с седативными средствами отмечается усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты данного средства и может повышать его токсичность.
Наличие в составе данного средства фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность, будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Особые указания
Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью принимать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста следует избегать передозировки данного средства.
