- очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A (meningococcal polysaccharide vaccine)

в виде аморфной массы в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета; восстановленный препарат: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%.

натрия хлорид – 9 мг, вода д/и – до 1 мл.

Ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - пачки картонные.

1 ампула восстановленной растворителем вакцины содержит 5 прививочных доз для применения у детей в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых или 10 прививочных доз по 0.25 мл (по 25 мкг полисахарида) для применения у детей в возрасте от 1 года до 8 лет включительно.

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.

Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии.

Вакцинация детей старше 1 года, подростков и взрослых: в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы А; в эндемичных районах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогруппы А; вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу.

Аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции вакцинация допускается после нормализации температуры. Хронические заболевания в стадии декомпенсации. Злокачественные новообразования, болезни крови. Беременность и период грудного вскармливания. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение менингококковой вакцины - повышение температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

Вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча.

болезненность в месте введения, гиперемия в месте введения, продолжительность ее не превышает 2 сут.

озноб, лихорадка через 6-8 часов после вакцинации, с последующей нормализацией через 24 ч.

Допускается одновременное введение данной вакцины с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее 1 месяца.

До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете. При массовой иммунизации в условиях эпидемии разрешается проведение вакцинации на дому прививочными бригадами.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы.

Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении вакцины, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).

Применяется у детей страше 1 года.