Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Стимулятор эритропоэза
Действующее вещество
- церулоплазмин (медьсодержащий фермент альфа2 -глобулиновой фракции сыворотки крови, полученной из донорской плазмы человека)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
в виде аморфного порошка или пористой массы голубого цвета.
| 1 амп. | |
| церулоплазмин* | 100 мг |
* церулоплазмин представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - не более 50 мг.
Ампулы (5) - пачки картонные.
Ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.
Показания
- анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);
- лейкопения;
- кахексия;
- интоксикация;
- в комплексной терапии онкологических больных;
- предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
- массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
- гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
- остеомиелит (острый и хронический).
Противопоказания
- детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных);
- повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
Дозировка
В/в капельно со скоростью у
взрослых
30 капель/мин, у
детей
40-50 капель/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.
Рекомендуются следующие дозировки.
Онкологическим больным в период предоперационной подготовки
Церулоплазмин вводят в дозе 1.5-2.0 мг/кг массы тела/сут; курс лечения 7-10 в/в введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного.
В послеоперационном периоде
разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1.5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз/сут) в/в введений в течение 7-10 дней.
При проведении радио- и химиотерапии
разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 в/в введений (по 3 введения в неделю).
Для больных гемобластозами
разовая доза составляет 1.5-3.0 мг/кг, курс лечения 7-10 в/в вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз/сут.
При
остром остеомиелите
разовая доза составляет 2.5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 в/в введений, назначаемых ежедневно или через день. При
хроническом остеомиелите
Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2.5 мг/кг.
В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
- детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
- от 1 года до 12 лет - 100 мг;
- от 13 до 18 лет - 200 мг.
Для
профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях
у
детей
Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
Для
профилактики и/или лечения анемии
у
детей
с гнойно-хирургическими заболеваниями
Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
У
детей
с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии
Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для
профилактики и/или лечения токсической анемии
Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для
профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии
Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.
Побочные действия
В начале лечения возможны ощущения прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие
При введении препарата используют отдельную систему для в/в введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.
Беременность и лактация
Используется в комплексной терапии анемии во II и III триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно в/в капельно в течение 5 дней.
Не рекомендуется введение препарата в I триместре беременности и в период лактации (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
- детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
- от 1 года до 12 лет - 100 мг;
- от 13 до 18 лет - 200 мг.
Для
профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях
у
детей
Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
Для
профилактики и/или лечения анемии
у
детей
с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
У
детей
с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии
Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для
профилактики и/или лечения токсической анемии
Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для
профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии
Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
