Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В
Действующие вещества
- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
- пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) (pyridoxine)
- цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
- тиамина гидрохлорид (вит. B1) (thiamine)
- пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) (pyridoxine)
- цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
- тиамина гидрохлорид (вит. B1) (thiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения
прозрачный, красного цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид | 50 мг | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 50 мг | 100 мг |
| цианокобаламин | 500 мкг | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В
1
) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и тиамина монофосфата (остальное количество).
Пиридоксин (витамин В
6
) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В
6
.
Физиологической функцией обоих витаминов (В
1
и В
6
) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В
12
) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тиамин
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (C
max
составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг).
Распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и в плазме крови - 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Тиамин выводится почками в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней.
Пиридоксин
Всасывание и распределение
После в/м инъекции пиридоксин быстро попадает в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН
2
ОН в 5-ом положении.
Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации пиридоксина составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Всасывание и распределение
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. C
max
после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.
Связь с белками плазмы - 90%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Депонируется преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь.
T
1/2
- 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% с мочой, около 50% - через кишечник; при снижении функции почек - 0-7% с мочой, 70-100% - через кишечник.
Лидокаин
Всасывание и распределение
Время достижения C
max
в плазме крови при в/м введении - 5-15 мин.
Связь с белками плазмы - 50-80%. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется главным образом в печени (90-95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих T
1/2
2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины).
Выводится с желчью и с мочой (до 10% в неизменном виде).
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты);
- невралгии;
- полиневропатии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- миалгии;
- корешковые синдромы;
- опоясывающий герпес;
- парез лицевого нерва.
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
При
выраженном болевом синдроме
лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата Тригамма
®
ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Побочные действия
Аллергические реакции
: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; в отдельных случаях - симптомы повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие:
в отдельных случаях - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Передозировка
Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В
1
.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.
Витамин В
12
фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применять препарат Тригамма
®
не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 8°С. Срок годности - 2 года.
