Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер No1, корпус желтого и крышечка красного цвета; содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина). Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

В клиническом исследовании эффективности и безопасности риамиловира у пациентов с легким течением COVID-19 при лечебном применении показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности не отличается от плацебо.

В клиническом исследовании применения риамиловира с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 была подтверждена его эффективность и безопасность. По безопасности не отличается от плацебо

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C_max достигается в среднем через 1-1.5 ч и при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4.8 мкг/мл. Величина AUC составляет 12/8 мкг/ч×мл. T_1/2 - 1-1.5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15% до 45% риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания

В составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у взрослых пациентов.

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к риамиловиру, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дозировка

Принимают внутрь.

Разовая доза - 250 мг.

Схема применения зависит от показаний.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту).

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повышение в моче содержания лейкоцитов, плоского эпителия, появление бактерий в моче.

Общие реакции: слабость.

Лабораторные данные: повышение активности АЛТ, АСТ, глюкозы, креатинина в плазме крови.

Особые указания

В случае приема при гриппе или других ОРВИ если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении симптомов COVID-19, или лабораторном подтверждении инфекции у лиц, совместно проживающих с больными COVID-19, необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, перед приемом риамиловира необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.