Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик растительного происхождения
Действующие вещества
- водно-спиртовой экстракт*
- трава тысячелистника обыкновенного (Yarrow)
- трава хвоща (Equisetum arvense, Equisetaceae) (Equiseti herba)
- листья ореха грецкого (Juglandis regia, Juglandeae)
- кора дуба (Quercus robur, Fagaceae) (Oak bark)
- трава одуванчика (Taraxacum officinale, Asteraceae) (Taraxaci radix cum herba)
- цветки ромашки аптечной (Matricaria flowers)
- корни алтея лекарственного (Althaeae radix)
- трава тысячелистника обыкновенного (Yarrow)
- трава хвоща (Equisetum arvense, Equisetaceae) (Equiseti herba)
- листья ореха грецкого (Juglandis regia, Juglandeae)
- кора дуба (Quercus robur, Fagaceae) (Oak bark)
- трава одуванчика (Taraxacum officinale, Asteraceae) (Taraxaci radix cum herba)
- цветки ромашки аптечной (Matricaria flowers)
- корни алтея лекарственного (Althaeae radix)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капли для приема внутрь
в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
| 1 мл (соответствует 0.98 г) | |
| экстракт жидкий смеси (4:3:5:4:4:2:4) лекарственного растительного сырья (1:38) | 978 мг |
| из алтея лекарственного корней, ромашки аптечной цветков, хвоща обыкновенного травы, грецкого ореха листьев, тысячелистника обыкновенного травы, дуба коры, одуванчика лекарственного травы |
Экстрагенты:
1-ая фракция: этанол 59% (об/об) [=51% (м/м)], 2-4-ая фракции: вода очищенная.
Содержание этанола:
16.0-19.5% (об/об).
50 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством - пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон
®
Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием.
Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания
- острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных);
- алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
- заболевания печени;
- черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
- детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола в препарате.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
В острый период развития заболевания:
взрослым и детям старше 12 лет -
по 25 капель 5–6 раз/сут,
детям от 6 до 12 лет -
по 15 капель 5–6 раз/сут,
детям от 1 года до 6 лет
- по 10 капель 5–6 раз/сут.
После
исчезновения острых симптомов заболевания
(боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели:
взрослым и детям старше 12 лет
- по 25 капель 3 раза/сут,
детям от 6 до 12 лет
- по 15 капель 3 раза/сут,
детям от 1 года до 6 лет
- по 10 капель 3 раза/сут.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Симптомы:
возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение:
симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Содержание в препарате этанола составляет от 16% до 19.5% (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этанола составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г.
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
25 капель соответствуют 1.4 мл препарата. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата.
Перед применением взбалтывать.
Препарат содержит 16.0-19.5% (об/об) этанола (152 мг/мл), т.е., до 210 мг на разовую дозу для взрослых (25 капель), что соответствуют 6 мл пива или 3 мл вина и до 84 мг на разовую дозу для детей с 1 года (10 капель), что соответствуют 3 мл пива или 1 мл вина. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) - 1.26 г. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Информация для
пациентов с сахарным диабетом:
препарат Тонзилгон
®
Н содержит менее 0.1 ХЕ на 10 капель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).
Беременность и лактация
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Применение в детском возрасте
Противопоказан
детям в возрасте до 1 года
.
У детей старше 1 года применение возможно только после консультации с врачом.
При нарушениях функции печени
Препарат следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени (применение возможно только после консультации с врачом).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - не более 6 месяцев.
