Клинико-фармакологическая группа

Антисептик растительного происхождения

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59% (об/об) [=51% (м/м)], 2-4-ая фракции: вода очищенная.

Содержание этанола: 16.0-19.5% (об/об).

50 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством - пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием.

Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

• острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
• профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных);
• алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью

• заболевания печени;
• черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
• детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола в препарате.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.

Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:

В острый период развития заболевания: взрослым и детям старше 12 лет - по 25 капель 5–6 раз/сут, детям от 6 до 12 лет - по 15 капель 5–6 раз/сут, детям от 1 года до 6 лет - по 10 капель 5–6 раз/сут.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели: взрослым и детям старше 12 лет - по 25 капель 3 раза/сут, детям от 6 до 12 лет - по 15 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет - по 10 капель 3 раза/сут.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Содержание в препарате этанола составляет от 16% до 19.5% (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этанола составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г.

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

25 капель соответствуют 1.4 мл препарата. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата.

Перед применением взбалтывать.

Препарат содержит 16.0-19.5% (об/об) этанола (152 мг/мл), т.е., до 210 мг на разовую дозу для взрослых (25 капель), что соответствуют 6 мл пива или 3 мл вина и до 84 мг на разовую дозу для детей с 1 года (10 капель), что соответствуют 3 мл пива или 1 мл вина. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) - 1.26 г. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: препарат Тонзилгон Н содержит менее 0.1 ХЕ на 10 капель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям в возрасте до 1 года.

У детей старше 1 года применение возможно только после консультации с врачом.

При нарушениях функции печени

Препарат следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени (применение возможно только после консультации с врачом).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона - не более 6 месяцев.