Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| батроксобин | 10 ЕД |
Вспомогательные вещества: хлорбутанол - 1.49 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 4.8-6.0, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - ампулы (6) - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мономолекулярный тромболитический препарат, снижает содержание фибриногена, вязкость крови, улучшает кровоснабжение тканей и органов.
Батроксобин - синтетический аналог токсина змеи Clotalide Bathrops atrox moojeni, представляет собой раствор гликопептида (мономолекулярная серинпротеиназа) с молекулярной массой 36 000 Дальтон.
Показания
Инсульт острый ишемический; ишемический синдром на фоне облитерирующего атеросклероза; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. острая нейросенсорная тугоухость, вибрационная болезнь).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе); склонность к кровотечениям (концентрация фибриногена ниже 1 г/л); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него); сопутствующая терапия антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными средствами; послеоперационный период; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца; кардиогенный шок; полиорганная недостаточность; хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов и др.); детский возраст (безопасность и эффективность не изучены).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), пожилой возраст (старше 70 лет), склонность к аллергическим реакциям, беременность, период лактации.
Дозировка
В/в капельно.
При остром инфаркте мозга - 20 ЕД в течение первых 24 ч или 10 ЕД через 24 ч после начала болезни, поддерживающая доза (по состоянию больного) - обычно 5-10 ЕД через день, всего 3 инъекции на курс. При необходимости курс можно повторить.
При хронических ишемических расстройствах и нарушениях микроциркуляции начальная доза - 10 ЕД, поддерживающая - 5 ЕД через день; рекомендуется проведение 3-6 курсов.
Перед введением препарат разводится в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, лихорадка; иногда - локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения; редко - носовое кровотечение, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня мочевины крови, C-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок.
Особые указания
Во время лечения следует постоянно контролировать уровень фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/л или в процессе лечения появляется кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.
На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку.
В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстракции зуба) следует информировать врачей о применении препарата.
В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.
Беременность и лактация
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью: пожилой возраст (старше 70 лет).
