Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- фенобарбитал (phenobarbital)
- кодеин (codeine)
- кофеин безводный (caffeine)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)
- кодеин (codeine)
- кофеин безводный (caffeine)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
1 таб. | |
метамизола натрия моногидрат | 300 мг |
фенобарбитал | 10 мг |
кофеин безводный | 50 мг |
кодеина моногидрат в пересчете на кодеин | 8 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 28.31 мг, магния стеарат - 3.69 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.
Метамизол
- анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кодеин
оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.
Кофеин
стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фенобарбитал
- противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Кодеин
: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%- в неизмененном виде).
Кофеин
: хорошо всасывается в кишечнике, T
1/2
- 5 часов (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Метамизол натрия
: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очереди метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, они выделяются с грудным молоком.
Фенобарбитал
: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% в неизмененном виде.
Показания
Головная боль; зубная боль; миалгия; артралгия; невралгия; альгодисменорея; симптоматическая терапия гриппа и ОРВИ.
Противопоказания
Печеночная и/или почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхоспазм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма; аритмии; артериальная гипотензия; алкогольное опьянение; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
пожилой возраст.
Дозировка
Внутрь.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС:
головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия.
Аллергические реакции
: сыпь, зуд, крапивница.
При длительном неконтролируемом приеме препарата в высоких дозах возможно ослабление анальгезирующего эффекта, развитие лекарственной зависимости, обусловленной наличием кодеина, печеночной и/или почечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств,
угнетающих ЦНС
, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Усиливает действие
этанола
на психомоторную реакцию.
Одновременное применение с
производными фенотиазина
может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном назначении
циклоспорина
снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные
гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин,
увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени
при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол
нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов при приеме препарата.
У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Беременность и лактация
Противопоказан
при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание:
детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан
при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан
при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью
следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.