Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммунологический препарат. Анатоксин
Действующие вещества
- анатоксин столбнячный
- анатоксин ботулинический
- анатоксин ботулинический
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для п/к введения
в виде опалесцирующей жидкости белого цвета с сероватым, желтоватым, или коричневатым оттенком; при отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым, желтоватым, или коричневатым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
| 1 доза (1 мл) | |
| анатоксин ботулинический типа A | 5 ЕС* |
| анатоксин ботулинический типа B | 3 EC* |
| анатоксин ботулинический типа E | 3 ЕС* |
| анатоксин столбнячный | 2.5 ЕС* |
* единицы связывания.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на Al
3+
) - не более 1.2 мг, тиомерсал - 100±15 мкг, формальдегид - не более 100 мкг.
1 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - ампулы (10) - коробки картонные.
3 мл (3 дозы) - ампулы (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.
Показания
- профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).
Противопоказания
- аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компонентов;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии);
- болезни крови;
- болезни эндокринной системы;
- болезни системы кровообращения;
- бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества;
- системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани;
- злокачественные новообразования;
- беременность, период лактации.
Дозировка
Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.
Разовая доза препарата составляет 1 мл.
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Побочные действия
В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.
Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.
Передозировка
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сведения отсутствуют.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года.
