Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующее вещество
- висмута трикалия дицитрат (в пересчете на висмута оксид) (bismuthate, tripotassium dicitrato)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с серовато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета; допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета; допускается мраморность и незначительная шероховатость поверхности таблетки.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 300 мг, |
что соответствует содержанию висмута оксида | 120 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К17 - 17.7 мг, макрогол - 6 мг, магния стеарат - 2 мг, кросповидон - 1.5 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 430 мг.
Состав пленочной оболочки:
смесь для приготовления пленочного покрытия "VTVACOAT
®
" — до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 445 мг (гипромеллоза — 35%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 30%, тальк — 18%, титана диоксид — 10%, триацетин — 7%).
8 шт. - упаковки ячейковые картонные (7) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые картонные (14) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые картонные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые картонные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Дозировка
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для
эрадикации
Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции:
кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС:
при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.