Лекарства

Спазмовакс: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 23.05.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- флороглюцинол (phloroglucinol)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или практически бесцветный.

1 амп.
флороглюцинол безводный 40 мг
 (в пересчете на флороглюцинола дигидрат) 51.43 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 28 мг, натрия метабисульфит - 3 мг, натрия сульфит - 1 мг, вода д/и до 4 мл.

4 мл - ампулы (10) - поддоны из ПВХ (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, применяемое для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Оказывает спазмолитическое действие, посредством ингибирования активности катехол-O-метилтрансферазы в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса.

Установлено, что флороглюцинол и его метилированное производное, триметоксибензол, не приводят к изменению физиологического тонуса гладких мышц, т.к. они действуют избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди, что подтверждено исследованиями на собаках с удаленным желчным пузырем, лечение которых производилось при помощи BaCl2.

Фармакокинетика

У животных T1/2 флороглюцинола, меченного тритием из плазмы был равен 15 мин. Концентрация активного вещества быстро снижается до 4-го часа. Концентрация препарата максимальна в почках, печени и кишечнике. Через 24 ч после введения радиоактивность не обнаруживается. При введении флороглюцинола (40 мг/ 4 мл) здоровым добровольцам T1/2 составляет 1.28±0.18 ч.

Показания

Боль и спазмы в мочевыводящих путях, острая почечная колика в качестве вспомогательной терапии. Острая желчная колика при желчекаменной болезни или спастические состояния при заболеваниях желчевыводящих путей или спазм, вызванный дискинезией желчевыводящих путей. Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными нарушениями ЖКТ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флороглюцинолу; детский и подростковый возраст до 18 лет; период грудного вскармливания.

Дозировка

Вводят в/в или в/м в дозе 40 мг. Частота введения зависит от клинической ситуации.

Максимальная длительность терапии 5-7 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: неуточненной частоты - анафилактический шок; очень редко - ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение АД.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница; неуточненной частоты - сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с сильнодействующими обезболивающими препаратами, такими как морфин или его производными, в связи с их спазмогенным действием.

Особые указания

С осторожностью применять в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны. В настоящее время в ходе специальных исследований, проведенных с целью изучения тератогенности, было показано, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными для животных. До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола не выявило риска пороков развития. Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте д 18 лет.

При нарушениях функции почек

Нет данных о применении флороглюцинола у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Нет данных о применении флороглюцинола у пациентов с печеночной недостаточностью.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.