Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с седативным действием
Действующие вещества
- сухой экстракт корня валерианы (4-5:1) (Valerian)
- сухой экстракт листьев мелиссы (Melissa)
- сухой экстракт листьев мелиссы (Melissa)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые оболочкой
сахарной, серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, блестящие; вид на изломе - неоднородная масса горчично-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| валерианы корня экстракт сухой | 120 мг* |
| мелиссы листьев экстракт сухой | 80 мг** |
* Соответственно 150 мг приготовления сухого экстракта, этанола и состоящего из 120 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 70% (о/о) при соотношении сырья к конечному продукту (4.5:1), сиропа глюкозы 25.5 мг, кремния коллоидного безводного 4.5 мг. Производящее растение - Valeriana officinalis L., сем. Valerianaceae.
** Соответственно 88.889 мг приготовления сухого экстракта (5:1), и состоящего из 80 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 30% (о/о) метанола при соотношении сырья к конечному продукту (5:1), сиропа глюкозы 6.222 мг, кремния коллоидного безводного 2.667 мг. Производящее растение - Melissa officinalis L., сем. Lamiaceae.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.111 мг, кремния диоксид коллоидный - 9.667 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] - 31.722 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, магния стеарат - 3.5 мг.
Состав оболочки:
сахароза - 111.41 мг, тальк - 54.4 мг, акации камедь - 7.271 мг, титана диоксид - 1.776 мг, макрогол 6000 - 0.03 мг, воск карнаубский - 0.07 мг, индигокармин (Е132) - 0.043 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения; оказывает умеренно выраженное седативное и спазмолитическое действие.
Показания
- повышенная нервная возбудимость;
- раздражительность;
- нарушение засыпания.
Противопоказания
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внутрь; таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- при повышенной нервной возбудимости и раздражительности принимают по 2-3 таб. до 3 раз/сут;
- для облегчения засыпания принимают однократно 2-3 таб. за 30-60 мин до сна, перед этим возможно назначение дополнительной однократной дозы в вечернее время. Максимальная суточная доза - 9 таб. Длительность терапии 4 недели, при необходимости возможен повторный курс по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции (кожная сыпь); при этом прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При применении в высоких дозах возможны сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных и седативных средств, этанола, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции доз при совместном применении.
Особые указания
Не следует применять препарат более 1.5-2 мес ежедневно.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом. 1 таб. содержит 111.41 мг сахарозы (0/009 ХЕ). В максимально рекомендованной суточной дозе (9 таб.) содержится 1002.69 мг сахарозы (0.084 ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период лактации. (вследствие отсутствия клинических данных).
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат сухом месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года.
