Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- натрия нуклеоспермат
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/м и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл | |
натрия нуклеоспермат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мл, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения. Принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры и особенно в пролиферирующих тканях.
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.
Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.
Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.
Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.
Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
При п/к, в/м и ректальном введении в рекомендуемой дозе быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. TCmax при разовом п/к и в/м введении - 0.5 ч, при и ректальном введении - 5 ч.
Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.
Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения - эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.
Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении - 63-69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к - 37 и 3%, при ректальном введении - 2.5 и 61.5% соответственно.
Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.
Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения - эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.
Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении - 63-69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к - 37 и 3%, при ректальном введении - 2.5 и 61.5% соответственно.
Показания
Лейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) - лечение и профилактика.
Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных стадиях заболевания (в составе комбинированной терапии).
Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных стадиях заболевания (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет. Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью: любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Дозировка
Разовая доза - 0.075 г, максимальные дозы: суточная - 10 мл, курсовая - 150 мл.
Профилактика нейтропении: взрослые - 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапии
Лечение нейтропении: взрослые - 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей - 75 мг.
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых: ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая доза - по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.
В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.
Профилактика нейтропении: взрослые - 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапии
Лечение нейтропении: взрослые - 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей - 75 мг.
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых: ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая доза - по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.
В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.
Побочные действия
Гиперемия, болезненность (в месте инъекции), повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
При ректальном введении побочные эффекты не выявлены.
При ректальном введении побочные эффекты не выявлены.
Особые указания
Эффективность применения при лейкопении ниже 2 тыс./мкл не доказана.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.