- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
- хлоргексидина дигидрохлорид (chlorhexidine)

◊

от белого до почти белого цвета, круглые, с характерным запахом меда; возможно наличие вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, стевия (содержит 97% ребаудиозида A, 58543-16-1), ароматизатор медовый (S-169336), магния стеарат, сорбитол.

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* В состав не включен избыток 3% действующих веществ, необходимый для компенсации потерь в процессе производства.

В процессе производства таблеток в качестве растворителя используется спирт 96% (об.), который полностью удаляется из готовой лекарственной формы методом выпаривания.

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее и противомикробное действие.

местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностный анальгезирующий эффект. Лидокаин блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления). Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным.

- противомикробное средство, бис-бигуанидный катионный антисептик, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. Оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное в высоких. За счет того, что хлоргексидин несет сильный положительный заряд, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки, содержащих фосфаты, что нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к увеличению ее проницаемости.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Скорость системной абсорбции

зависит от места и пути введения. Он быстро всасывается из ЖКТ через слизистые оболочки и поврежденную кожу, однако большая часть разрушается до попадания в системный кровоток. При местном применении всасывание зависит от кровоснабжения и общей принятой дозы. Менее 17% принятой дозы через 30 мин после применения может обнаруживаться в неизмененном виде в ЖКТ, менее 1.5% - в других тканях. Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро, через 2-5 мин, и продолжается в течение 30-45 мин. Обезболивание является поверхностным и не распространяется на подслизистые структуры. Лидокаин хорошо распределяется в тканях (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань), а также проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком у человека. Лидокаин метаболизируется при "первом прохождении" через печень, его биодоступность после приема внутрь составляет 35%. 90% полученной дозы деэтилируется в печени. Два метаболита являются фармакологически активными, у некоторых пациентов могут оказывать токсическое воздействие на ЦНС. Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов, в основном почками, 10% выводится в неизмененном виде. T

лидокаина у взрослых составляет 1.5-2 ч, T

метаболитов лидокаина - от 2 до 10 ч. T

может увеличиваться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и инфарктом миокарда.

практически не всасывается при приеме внутрь или местном применении. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после ее ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Хлоргексидин может абсорбироваться на поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочке рта, что обусловлено его длительным присутствием в полости рта. При местном применении в полости рта около 4% хлоргексидина проглатывается пациентом. Хлоргексидин непрочно связывается с белками плазмы крови. Хлоргексидин не накапливается в организме, метаболизируется только незначительная часть в печени. Около 90% всосавшейся дозы хлоргексидина выводится через кишечник и менее 1% - почками.

Местное симптоматическое (обезболивающее и антисептическое) лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся першением и болью в горле; для уменьшения боли при воспалении слизистой оболочки полости рта.

Беременность, период грудного вскармливания, алкогольная зависимость, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, заболевания печени, печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Эпилепсия, одновременное применение препаратов, содержащих аналоги лидокаина (антиаритмические препараты класса IB), склонность к развитию реакций гиперчувствительности.

Применяется местно - на слизистой оболочке ротовой полости.

Доза и схема применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

частота неизвестна - метгемоглобинемия.

часто - кожные реакции гиперчувствительности; редко - тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию; частота неизвестна - отсроченные реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, фотосенсибилизация) или другие кожные реакции.

частота неизвестна - тревога, возбудимость, эйфория.

частота неизвестна - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома.

частота неизвестна - нарушения зрения, включая нечеткость зрения и двоение в глазах, звон в ушах.

частота неизвестна - одышка, респираторный дистресс синдром, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

часто - тошнота, рвота, боль в животе; частота неизвестна - затруднение глотания, язвы во рту.

редко - контактный дерматит; частота неизвестна - шелушение кожи.

частота неизвестна - мышечное подергивание или тремор.

астения.

уретрит, преходящее нарушение вкуса или ощущение жжения языка, ощущение холодного или горячего.

Избегать совместного применения с препаратами

снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардию, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При применении с

возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное применение с

увеличивает риск развития брадикардии.

повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При одновременном применении лидокаина и

возможно усиления их угнетающего действия на ЦНС.

Под влиянием

возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Несмотря на то, что препараты, содержащие данную комбинацию, предназначены для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности.

Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения.

Применение совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.

При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки не рекомендуется применение более 5 дней из-за возможного местного нарушения нормальной микрофлоры, т.к. хлоргексидин способствует снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки.

Учитывая побочные реакции данной комбинации, в период применения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени, печеночной недостаточности.