Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат
Действующее вещество
- гидразина сульфат (hydrazine sulfate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.
| 1 таб. | |
| гидразина сульфат | 60 мг |
Вспомогательные вещества ядра:
кальция гидрофосфат - 304 мг, повидон K17 - 24 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг.
Вспомогательные вещества подоболочки:
Опадрай - 6 мг (гипромеллоза - 84.1%, триацетин - 8.4%, тальк - 7.5%).
Вспомогательные вещества оболочки:
Акрилиз - 12.7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 66%, тальк - 16.5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (Е172) - 10.7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (Е129) - 2.3%, титана диоксид - 1.3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1%, натрия гидрокарбонат - 1%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (Е132) - 0.7%, лаурилсульфат - 0.5%), триацетин - 1.3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.
Фармакокинетика
Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина
®
.
Изучение фармакокинетики Сегидрина
®
было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.
Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) - через 3 часа.
Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25 % препарата. Объем распределения, у интактных крыс, составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина. Сегидрин
®
в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).
Показания
- симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований.
При этом препарат Сегидрин
®
оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата;
- одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).
С осторожностью:
при выраженных нарушениях функции печени и почек.
Дозировка
Сегидрин
®
назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.
Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.
Побочные действия
Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении. Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.
При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В
6
по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В
1
), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы).
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Сегидрина с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина.
В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид).
Особые указания
Лечение Сегидрином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной) не противопоказано.
Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.
Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин
®
применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
