Лекарства, Противовирусные препараты для системного применения

Действующее вещество

- саквинавир (saquinavir)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальные, цилиндрические, с гравировкой "H" с одной стороны и "165" с другой стороны.

1 таб.
саквинавира мезилат 571.5 мг,
 что соответствует содержанию саквинавира 500 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, кроскармеллоза натрия - 51 мг, повидон К30 - 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 95 мг, магния стеарат - 11 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 02К53944 (гипромеллоза HPMC 2910 - 60%, титана диоксид - 21.85%, триацетин - 8%, тальк - 5%, краситель железа оксид желтый - 4.4%, краситель железа оксид красный - 0.75%) - 16 мг.

30 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, зальцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.

Показания

СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к саквинавиру.

Дозировка

Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.

При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, зальцитабином - количество побочных эффектов возрастает.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.

Особые указания

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

При нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.