Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противоконгестивный препарат - альфа-адреномиметик
Действующие вещества
- трамазолин (в форме гидрохлорида моногидрата) (tramazoline)
- трамазолина гидрохлорид (tramazoline)
- трамазолина гидрохлорид (tramazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Спрей назальный дозированный
бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
| 1 доза | |
| трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид | 82 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 270 мкг, натрия гидроксид - 154 мкг, бензалкония хлорид - 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 35 мкг, повидон - 2101 мкг, глицерол 85% - 700 мкг, магния сульфата гептагидрат - 49 мкг, магния хлорида гексагидрат - 35 мкг, кальция хлорида дигидрат - 11 мкг, натрия гидрокарбонат - 1 мкг, натрия хлорид - 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) - 7 мкг, L-ментол (левоментол) - 14 мкг, камфора рацемическая - 14 мкг, вода очищенная - 66358 мкг.
10 мл - флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван
®
Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа
2
-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. T
1/2
составляет от 5 до 7 ч.
Показания
- отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
- синусит и средний отит (евстахиит) - для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
Дозировка
Взрослым и детям с 6 лет
- по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
4. Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
редко (≥0.01% и <0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и <1%) - головная боль; частота не установлена* - сонливость, седативный эффект.
Со стороны психики:
нечасто (≥0.1% и <1%) - беспокойство; частота не установлена* - галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто (≥0.1% и <1%) - сердцебиение; частота не установлена* - аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения:
часто (≥1% и <10%) - назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и <1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и <0.1%) - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто (≥0.1% и <1%) - тошнота.
Со стороны иммунной системы:
частота не установлена* - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**:
частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие:
частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
Передозировка
Симптомы:
вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение:
в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Беременность и лактация
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван
®
Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван
®
Рино допускается только после консультации с врачом.
Безопасность применения препарата Лазолван
®
Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Исследования о влиянии препарата Лазолван
®
Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
MAT-RU-2103172-1.0-06/2021
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
