Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или с небольшой опалесценцией, с характерным запахом изопропилового спирта.

Вспомогательные вещества: цетомакрогола олеат - 60 мг, изопропанол - 381 мг, макрогол 400 - 30 мг, карбомер 940 - 10.3 мг, натрия гидроксид - 0.75 мг, вода - 465.25 мг.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгетическое действие, которое обусловлено угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего происходит торможение синтеза простагландинов и снижается образование медиаторов воспаления. Кроме того, было выявлено ингибирование высвобождения гистамина, антагонистический эффект по отношению к брадикинину и серотонину, ингибирование активности комплемента и высвобождения гиалуронидазы. Мембраностабилизирующие свойства этофенамата предотвращают высвобождение протеолитических ферментов, в результате чего происходит ингибирование экссудативно-пролиферативных процессов воспаления, а также снижение анафилактических реакций и реакций на чужеродные тела.

Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу.

Фармакокинетика

После наружного применения этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций.

Распределение этофенамата характеризуется накоплением в воспаленной ткани, где необходима реализация терапевтического действия. Этофенамат в высокой степени связывается с белками плазмы (около 99%). Связывание активного метаболита этофенамата, флуфенамовой кислоты, с белками плазмы составляет >99%. Относительная биодоступность составляет 20%.

Этофенамат метаболизируется в печени путем окисления и конъюгирования. Выводится в форме различных метаболитов и их конъюгатов через почки (55%) или с калом. T_1/2 после наружного применения составляет 3.3 ч.

Показания

Суставной синдром (в т.ч. ревматического генеза), миалгия, миозит, люмбаго, ишиалгия, бурсит, тендовагинит, растяжения, вывихи, ушибы и контузии без нарушения целостности тканей.

Этофенамат применяется для симптоматической терапии, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этофенамату и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; УФ-облучение на обрабатываемые участки в период лечения и в течение 2 недель после его окончания; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, воспалительные или инфекционные заболевания кожи. У пациентов с бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких, поллинозом или хроническим отеком слизистой полости носа или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей, особенно в сочетании с поллинозоподобными проявлениями. Этофенамат во всех лекарственных формах можно использовать только под наблюдением врача.

Дозировка

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - эритема, ощущение жжения кожи; очень редко - интенсивный зуд, сыпь, эритема, отек, буллезные высыпания; частота неизвестна - фотосенсибилизация .

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.

Особые указания

Не следует наносить препараты этофенамата на воспаленные и поврежденные кожные покровы (в т.ч. открытые раны).

Не применять под окклюзионную повязку.

Риск возникновения системных побочных реакций увеличивается в зависимости от количества наносимого препарата этофенамата, площади обрабатываемого участка кожи, длительности терапии.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.