Состав и форма выпуска препарата

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca²⁺ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca²⁺ и витамина D₃ в организме, усиливает всасывание Ca²⁺ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca²⁺ и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин D₃ всасывается в тонком кишечнике.

Ca²⁺ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания

— лечение и профилактика дефицита Ca²⁺ и витамина D₃:

— остеопороз: менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению);

— остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);

— гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— при повышенной потребности при беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— гиперкальциурия;

— кальциевый нефроуролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— саркоидоз;

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— фенилкетонурия (содержит аспартам);

— туберкулез легких (активная форма).

C осторожностью применяют при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).

Дозировка

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Побочные действия

Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca²⁺ в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca²⁺, проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D₃, витамин А - токсичность.

ГКС снижают абсорбцию Ca²⁺.

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение Ca²⁺ почками.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca²⁺ с мочой и концентрацию Ca²⁺ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca²⁺ и витамин D₃.

У пожилых людей потребность в Ca²⁺ составляет 1.5 г/сут, в витамине D₃ - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Беременность и лактация

C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca²⁺ и 600 МЕ витамина D₃.

Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Ca²⁺ и витамин D₃ проникают в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).

При нарушениях функции почек

C осторожностью применяют при почечной недостаточности.