Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Спазмоанальгетик
Действующие вещества
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Таблетки | 1 таб. |
| метамизол натрий | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Реналган - комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологических эффектов.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Показания
Реналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:
- слабо или умеренно выраженном болевом синдроме;
- спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике;
- спазмах мочеточника и мочевого пузыря;
- желчной и кишечной колике;
- хроническом колите;
- альгодисменорее.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.
Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:
- артралгии;
- невралгии;
- ишиасе;
- миалгии (растяжении мышц).
Противопоказания
- заболевания системы крови;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- тахикардия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- декомпенсированные нарушения функции печени и почек;
- печеночная порфирия;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертрофия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- период беременности;
- период лактации;
- возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим НПВС, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
Дозировка
Препарат принимается внутрь, после еды, запивая водой.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет
назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача.
Дозировка для детей 5-7 лет
- по половине таблетки,
8-12 лет
- по 3/4 таблетки,
13-15 лет
- по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.
Передозировка
Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение:
промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов.
Одновременное применение Реналгана с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола.
Антагонисты Н
2
-рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.
При совместном назначении с Н
1
-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Фенилбутазон и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 5 лет. Детям старше 6 лет препарат давать только по назначению врача.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при декомпенсированных нарушениях функции почек.
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированных нарушениях функции печени, при печеночной порфирии.
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8 °С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
