Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Область применения
Противопоказания
Рекомендации по применению
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Область применения
Противопоказания
Рекомендации по применению
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Медицинское изделие для профилактики образования послеоперационных спаек
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель противоспаечный стерильный
апирогенный, бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| натрия гиалуронат* | 2.5 мг |
| натрия карбоксиметилцеллюлоза | 5 мг |
* немодифицированная натриевая соль гиалуроновой кислоты.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8 мг/мл, натрия дигидрофосфат - 0.2 мг/мл, натрия гидрофосфат - 1.15 мг/мл, вода д/и - q.s до 1 мл.
2.5 мл - шприцы наполненные стерильные одноразовые (1) - блистеры
×
(1) - коробки картонные.
5 мл - шприцы наполненные стерильные одноразовые (1) - блистеры
×
(1) - коробки картонные.
×
с 2 стикерами-вкладышами с номером партии, датой изготовления и сроком годности.
Фармакологическое действие
Реформ - противоспаечный биосовместимый гель однократного применения, содержащий немодифицированную натриевую соль гиалуроновой кислоты и натрия карбоксиметилцеллюлозу. Предназначен для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной внутренней части тела\ткани с другой после хирургической операции.
После аппликации геля Реформ в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Гель разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в среднем в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации.
После применения гель полностью биодеградирует.
Область применения
- для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса:
- органы малого таза (матка, яичники, маточные трубы);
- органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень);
- сухожильные влагалища;
- суставы;
- плевральная полость;
- полость перикарда;
- оболочки спинного и головного мозга;
- полость среднего уха, полость носа;
- оболочки яичка.
Гель можно использовать при других операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам изделия;
- аутоиммунные заболевания;
- инфекции в месте проведения операции.
Рекомендации по применению
Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
При использовании геля необходимо строгое соблюдение правил асептики.
Гель Реформ предназначен только для одноразового применения
.
Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.
Гель выдавливается из шприца непосредственно на участки тканей, где потенциально возможно образование спаек, и распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности. Для нанесения геля рекомендуется использовать аппликационный катетер.
Количество наносимого геля зависит от области нанесения и определяется индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
Возможно:
аллергическая реакция на компоненты изделия.
Особые указания
Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами, у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями функции печени и почек, у пациентов со злокачественными новообразованиями, беременных и кормящих женщин не установлены.
Запрещается использовать изделие с истекшим сроком годности, в случае нарушения целостности индивидуальной блистерной упаковки и в случае, если содержимое шприца кажется неоднородным и мутным.
Не подвергать изделие повторной стерилизации.
Шприц и гель, оставшийся после манипуляции, должны быть утилизированы. Утилизация проводится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б.
Беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения данного продукта при беременности и в период грудного вскармливания не установлены.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Изделие следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 24 месяца с даты стерилизации, указанной на упаковке. Не использовать после окончания срока годности.
Транспортировка:
любым видом крытого транспорта с соблюдением температурного режима в интервале от 5° до 25°С.
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортирования, указанных в инструкции по применению.
