Вакцины

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

Показания

— профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

— первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);

— острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);

— беременность;

— аллергические реакции на предшествующее введение препарата;

— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда - лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ПРИОРИКС
20
- -
В ответ на комментарий от Аленка Емец История переписки3
Аленка Емец
Так как я мать, я советую сделать обследование ребенку, сдать анализы есть ли у ребенка предрасположенность к сахарному диабету, говорят что они делают как-то. Но если в роду кто-то болеет, я бы на Вашем месте не делала. когда я своему сыну делала эту прививку я даже ничего не знала, а потом когда заболел мне эндокринологи сказали,зачем Вы делали эту прививку (корь, краснуха,паратит) Приокикс, если у него была предрасположенность, но кто мог знать что такое будет, я не думала вообще, что этот Сахарный диабет переходит через поколение в поколение. Никто никогда не скажет правду, что лучше, делать или нет!!! Вот у меня такое горе, я хочу помочь людям задуматься!!!
СсылкаПожаловаться
Девочки сахарный диабет передается из поколения в поколение! И не факт что это из за приорикса!
СсылкаПожаловаться
Татьяна Ларина
Какая ненормальная врач... После прививки решила ослабленный организм еще антибиотиком добить.
СсылкаПожаловаться
Катя
у нас после этой чудесной вакцины ПРИОРИКС на седьмой день поднялась температура 38, а на восьмой появилась сыпь, не знаю чего ждать дальше! ВРАЧЬ поставил ОРЗ. Ну не смешно разве? у ребенка ни соплей нет, ни кашля и горло не красное, только сыпь и температура, тут по моему и дураку понятно, что это последствия прививки! А племяннику моему делали отечественную ккп, так там были такие последствия, что малейшем стрессе, когда начинал плакать, его сводили судороги, он не дышал, синел, глаза накатывались! И продолжалось это до тех пор, пока сестра не нашла хорошего врача, который лечит а не КАЛЕЧАТ
СсылкаПожаловаться
Катя
у нас после этой чудесной вакцины ПРИОРИКС на седьмой день поднялась температура 38, а на восьмой появилась сыпь, не знаю чего ждать дальше! ВРАЧЬ поставил ОРЗ. Ну не смешно разве? у ребенка ни соплей нет, ни кашля и горло не красное, только сыпь и температура, тут по моему и дураку понятно, что это последствия прививки! А племяннику моему делали отечественную ккп, так там были такие последствия, что малейшем стрессе, когда начинал плакать, его сводили судороги, он не дышал, синел, глаза накатывались! И продолжалось это до тех пор, пока сестра не нашла хорошего врача, который лечит а не КАЛЕЧИТ. В итоге, по совету педиатра им пришлось менять климат и уезжать в среднюю полосу! А ТАМ ВСЕ КАК РУКОЙ СНЯЛО! я поэтому и не стала колоть отечественную ккп своей доченьке, но у ПРИОРИКСА тоже очень много побочки. где правда? может оно того вовсе не стоит? Я уже не знаю, буду ли делать в 6 лет ревакцинацию! и вообще, товарищи медицинские работники, предупреждайте о всех возможных последствиях, а не торопитесь выполнить план вакцинации ради премии! БУДТЕ ЛЮДЬМИ, В КОНЦЕ КОНЦОВ!
СсылкаПожаловаться
Катя
у нас после этой чудесной вакцины ПРИОРИКС на седьмой день поднялась температура 38, а на восьмой появилась сыпь, не знаю чего ждать дальше! ВРАЧЬ поставил ОРЗ. Ну не смешно разве? у ребенка ни соплей нет, ни кашля и горло не красное, только сыпь и температура, тут по моему и дураку понятно, что это последствия прививки! А племяннику моему делали отечественную ккп, так там были такие последствия, что при малейшем стрессе, когда начинал плакать, его сводили судороги, он не дышал, синел, глаза закатывались! И продолжалось это до тех пор, пока сестра не нашла хорошего врача, который лечит а не КАЛЕЧИТ. В итоге, по совету педиатра им пришлось менять климат и уезжать в среднюю полосу! А ТАМ ВСЕ КАК РУКОЙ СНЯЛО! я поэтому и не стала колоть отечественную ккп своей доченьке, но у ПРИОРИКСА тоже очень много побочки. где правда? может оно того вовсе не стоит? Я уже не знаю, буду ли делать в 6 лет ревакцинацию! и вообще, товарищи медицинские работники, предупреждайте о всех возможных последствиях, а не торопитесь выполнить план вакцинации ради премии! БУДТЕ ЛЮДЬМИ, В КОНЦЕ КОНЦОВ!
СсылкаПожаловаться
Маша Чурсина
Врач предупреждал нас, с 5 по 15 день возможна температура, это норма
СсылкаПожаловаться
Александр Белоус
сразу же на утро сильный лающий кашель,затем температура до 38,заложенность носа, слабость... связано ли это с прививкой...думаю да!
СсылкаПожаловаться
Людмила Миронова
В
СсылкаПожаловаться
Elena Beznosova
В ответ на комментарий от Владимир Коптев
Владимир Коптев
Ребенку 1год 9 мес. Сделали прививку Приорикс. На восьмой день поднялась температура до 38.4 и держалась 4 дня. Горло было гиреремировано. Смазывали горло хлорофиллиптом масл.. брызгали спрей тантум верде. Кроме того пили капли фенистил и врач прописала флемоксин солютаб. На 11 день сначала на лице и груди. а на 12 день по всему телу появилась сыпь розового цвета. Сыпь прошла через 2 дня. Кашля и насморка не было.
СсылкаПожаловаться
Скорее всего ваше заболевание было вызвано не прививок. Так как прививка дает реакцию ну максимум в 4 дня. У вас была скорее всего розеола вызванная вирусом герпеса 6 типа.
СсылкаПожаловаться
Настёна
В ответ на комментарий от Катя
Катя
у нас после этой чудесной вакцины ПРИОРИКС на седьмой день поднялась температура 38, а на восьмой появилась сыпь, не знаю чего ждать дальше! ВРАЧЬ поставил ОРЗ. Ну не смешно разве? у ребенка ни соплей нет, ни кашля и горло не красное, только сыпь и температура, тут по моему и дураку понятно, что это последствия прививки! А племяннику моему делали отечественную ккп, так там были такие последствия, что малейшем стрессе, когда начинал плакать, его сводили судороги, он не дышал, синел, глаза накатывались! И продолжалось это до тех пор, пока сестра не нашла хорошего врача, который лечит а не КАЛЕЧАТ
СсылкаПожаловаться
Ну если врачЬ, то да. А вообще в инструкции подобные вашей реакции описаны.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.