Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- примидон (primidone)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| примидон | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 16 мг, повидон - 20 мг, кальция стеарат - 4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. T
max
- достигается через 3 ч. V
d
- 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала - 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы - 20%, фенобарбитала - 50%, фенилэтилмалонамида - незначительное. T
1/2
примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида - 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона - 64%, фенобарбитала - 5.1%, фенилэтилмалонамида - 6.6%
Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от C
ss
в крови.
Показания
Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.
Противопоказания
Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, начиная с разовой дозы 125 мг однократно внутрь после еды, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг - для взрослых и на 125 мг - для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.5 г, для детей - 1 г (в 2 приема).
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
возможны сонливость, апатия, беспокойство, головная боль, головокружение; редко - нистагм, атаксия, психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы:
возможны тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения:
редко - лейкопения, лимфоцитоз; в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Прочие:
возможны аллергические реакции; редко - волчаночноподобный синдром, артралгии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона.
Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
Особые указания
Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно.
С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В
12
.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
С осторожностью применяют у детей.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пожилых пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
