Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Спазмоанальгетик
Действующие вещества
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций
бледно-желтого цвета, чистый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- кишечная колика;
- почечная колика;
- желчная колика;
- дисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.
Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- нарушения кроветворения;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).
Дозировка
Разовая доза для
взрослых и подростков старше 15 лет
составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.
В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.
При назначении препарата
детям
(в т.ч.
грудным
) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.
| Масса тела /возраст | Суточная доза для в/в введения | Суточная доза для в/м введения |
| 5-8 кг/3-5 мес | - | 0.1-0.2 мл |
| 9-15 кг/1-2 года | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 16-23 кг/3-4 года | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 24-30 кг/5-7 лет | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 31-45 кг/8-12 лет | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 46-53 кг/12-15 лет | 0.8-1.0 мл | 0.8-1.0 мл |
В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение АД, тахикардия, цианоз.
Аллергические реакции:
иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.
Прочие:
головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Передозировка
Симптомы:
рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение:
при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.
При нарушениях функции печени
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.
