Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Радиоизотопный диагностический препарат
Действующие вещества
- фосфор
- технеций 99mTc
- технеций 99mTc
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
белого цвета.
| 1 фл. | |
| натрия дифосфата декагидрат | 27.35 мг |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 2.09 мг.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
| 1 мл | |
| технеций 99mTc | 185-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.21-0.42 мг, натрия дифосфат декагидрат - 2.73-5.47 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирфотех,
99m
Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,
99m
Тс из генератора технеция-99m.
Изотоп
99m
Тс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде
99m
Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Фармакокинетика
Пирфотех,
99m
Тс выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15% препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30%, за 3 ч - 45% препарата.
Пирфотех,
99m
Тс после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,
99m
Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.
Показания
- сцинтиграфия скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.);
- сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда;
- сцинтиграфия при дифференциальной диагностике опухолей яичников;
- для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии;
- для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКГ) печени с мечеными эритроцитами.
Противопоказания
- при беременности и в период лактации;
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Дозировка
Препарат Пирфотех,
99m
Тс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат Пирфотех,
99m
Тс представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата Пирфотех,
99m
Тс:
- 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокапывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
При радионуклидной вентрикулографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата,
99m
Тс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0.016-0.032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата,
99m
Тс.
Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пирфотех, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Скелет | 0.037 |
| Мочевой пузырь | 0.074 |
| Почки | 0.019 |
| Красный костный мозг | 0.0058 |
| Яичники | 0.0044 |
| Семенники | 0.0029 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0.0020 |
Побочные действия
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04. Срок годности лиофилизата - 1 год c даты изготовления, препарата Пирфотех ,
99m
Тс -3 ч со времени приготовления.
