Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.
| 1 бут. | |
| тринатриевая соль хлорина Е6 (фотолон) | 50 мг |
50 мг - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
50 мг - бутылки для кровезаменителей (56) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.
Фармакокинетика
После в/в введения Фотолона время достижения Cmax - 3 ч, затем концентрация медленно снижается; через 24 ч в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры; обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Показания
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований: рак кожи (плоскоклеточный и базально-клеточный); меланома; рак молочной железы и их внутрикожные метастазы; рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки).
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.
Противопоказания
Гиперчувствительность; выраженная почечная или печеночная недостаточность; заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия); беременность; период лактации; детский возраст.
Дозировка
В/в капельно в дозе 2.5-3 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.
Побочные действия
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими лекарственными средствами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется использование местноанестезирующих лекарственных средств (инфильтрационная анестезия).
Особые указания
В период лечения необходимо избегать солнечного и УФ-излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.).
Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Начиная с первого дня применения Фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Беременность и лактация
Противопоказания: беременность; период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказание — детский возраст.
При нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
