Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фотосенсибилизирующий препарат
Действующее вещество
- метоксален (methoxsalen)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Капсулы | 1 капс. |
| метоксален | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 515 мг, пропиленгликоль - 15 мг.
Состав оболочки капсулы:
желатин - 157-184.31 мг, глицерол 85% - 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) - 50.68-59.49 мг, титана диоксид - 3.97-4.67 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
С
max
достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т
1/2
составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
- псориаза;
- красного плоского лишая;
- лимфом (грибовидный микоз);
- витилиго.
Противопоказания
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
- заболевания глаз;
- афакия;
- детский возраст до 12 лет;
- лактация (грудное вскармливание);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
| Масса тела | Доза Оксоралена |
| Менее 30 кг | 10 мг |
| 30-45 кг | 20 мг |
| 46-65 кг | 30 мг |
| 66-80 кг | 40 мг |
| 81-90 кг | 50 мг |
| 91-115 кг | 60 мг |
| Свыше 115 кг | 70 мг |
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см
2
(в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см
2
.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см
2
. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции:
гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах:
симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Передозировка
Симптомы
: возможно усиление описанных побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Особые указания
Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
