Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- амброксола гидрохлорид (ambroxol)
- амброксол (ambroxol)
- амброксол (ambroxol)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Раствор для приема внутрь и ингаляций
прозрачный, от бесцветного до коричневатого цвета, со слабым характерным запахом.
1 мл | |
амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, бензалкония хлорид - 0.225 мг, вода очищенная - 989.705 мг.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Допускается вложение мерного стакана в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C
max
в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T
1/2
составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
T
1/2
увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
С осторожностью
II-III триместр беременности, почечная и/или печеночная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.
Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.
Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.
Детям старше 5 лет в/в - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие:
редко - слабость, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Особые указания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Беременность и лактация
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования и предназначенной для детей лекарственной форме.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.