Лекарства, Психолептики

Клинико-фармакологическая группа

Фитопрепарат с седативным и спазмолитическим действием

Действующие вещества

- фенобарбитал (phenobarbital)
- этилбромизовалерианат (ethyl alpha-bromoisovalerate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.

100 г
фенобарбитал 2 г
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) 2 г

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной - 0.14 г, масло испанское хмелевое (масло душицы) - 0.02 г, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), 93.83% (по массе) - 52.00 г, вода очищенная - 43.84 г.

25 мл - флаконы-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания

  • в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
    • функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
    • при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
    • нарушенном засыпании;
    • тахикардии;
    • состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
  • в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • порфирия;
  • возраст до 18 лет.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия

Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валосердин с седативными средствами – усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.

Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин может повышать токсичность метотрексата.

Особые указания

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Сертификаты

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.