Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или со светло-желтым оттенком цвета, круглые.
| 1 таб. | |
| нефопама гидрохлорид | 30 мг, |
| в т.ч. нефопам | 26.22 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.
Показания
Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.
Противопоказания
Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму.
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут. В/в вводят по 20 мг (в физиологическом растворе или растворе глюкозы) 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь и при в/в введении составляет 120 мг.
Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.
Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.
Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.
На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
