Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с желчегонным и спазмолитическим действием
Действующее вещество
- гимекромон (hymecromone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки
от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.
| 1 таб. | |
| гимекромон | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг, желатин - 6 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. C
max
в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
В плазме крови связывается с белками плазмы. V
d
составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Выведение
T
1/2
составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).
Показания
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
- бескаменный хронический холецистит;
- холангит;
- дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита;
- тошнота;
- запоры;
- рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
С осторожностью
Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.
Дозировка
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослым
- по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.
Таблетку принимать целиком.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Побочные действия
Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы:
редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны иммунной системы:
редко - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы:
неизвестно - головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
Передозировка
Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.
Лекарственное взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности
Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
