Лекарства, Препараты для лечения сахарного диабета

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин аспарт 100 ЕД (3.5 мг)

Вспомогательные вещества: глицерол - 16 мг, фенол - 1.5 мг, метакрезол - 1.72 мг, цинка хлорид - 19.6 мкг, натрия хлорид - 0.58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.25 мг, натрия гидроксид 2M - около 2.2 мг, хлористоводородная кислота 2M - около 1.7 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. В молекулярной структуре данного инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее и быстрее начинает действовать, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения меньше, чем растворимого человеческого инсулина.

Показания

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый).

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину аспарту.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны - крапивница, кожная сыпь; редко - анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко - отеки, возможно нарушение рефракции.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Особые указания

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения инсулина аспрат при беременности весьма ограничен.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Инсулин аспрат можно применять в период лактации (грудного вскармливания), при этом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

При нарушениях функции печени

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.
Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате НовоРапид ФлексПен
9
Надя Капорцева
полгода пользовалась Инсуман Базал-длинный и Инсуман Рапид короткий, гиповала 2 раза в день, а сейчас мне подобрали 24 часовой инсулин Лантус и короткий НовоРапид, сахара к вечеру поднимаются, но теперь не гипую. Лантус делаю утром, наверное он действует меньше 24 часов, я так предполагаю, а НовоРапид прекрасный инсулин и удобный, его колоть нужно перед едой.
СсылкаПожаловаться
игорь крюков
пользуюсь левемиром и новорапид сахар высокий вечером 112 утром 11ничего не могу понять дозу уже увеличина на 6 ед
СсылкаПожаловаться
Стас Белозеров
Что-то я не пойму на НовоРапиде лет с 13, мне сейчас 26, до недавнего времени выдавали НовоРапид пенфил (который в ампулах) сахара держал нормально гликированный держался 6-7. Начал пользоваться Флекспенами, такое впечатление что эффективность этого препарата раза в 2 ниже чем у новорапида в ампулах, сахара постоянно выше 10ммлоль, дозы увеличил в 2(!) раза все равно проскакивает высокий, что за дела такие не пойму...
СсылкаПожаловаться
Галина Худякова
Уже 2 года пользуюсь этими инсулинами в шприц ручках. В этом году уже 6 штук перестали работать. Сначала новорапид ( перестал двигаться поршень) затем левомир. При том, что я покупаю инсулины за свой счет. Возврату и обмену лекарственные препараты не подлежат.
СсылкаПожаловаться
Лариса Климова (Чуйко)
В ответ на комментарий от Гульнара Актанова
Гульнара Актанова
Больше 10 лет болеет мой муж,с пол года полностью перешли на инсулин НовоРапид с Левемиром,принимаем по указанию врача.Муж занимается спортом 3раза в неделю-плавание,воллейбол,держим стараемся держать диету,но почему то всегда сахар в крови высокии где то 11,12,иногда 13.может дадите совет???
СсылкаПожаловаться
Так увеличьте дозу инсулина.Я на инсулине уже 43 года и внимания уже не обращаю на большие сахара, хотя это неправильно.Вернее, не так - если чувствую, что очень хочется пить, то у меня это показатель большого сахара. Просто делаю еще одну инъекцию простого инсулина. Но я на актрапиде и протафане. Вот только сейчас с ним перебои и дали новорапид имикстард
СсылкаПожаловаться
Гульнара Актанова
Больше 10 лет болеет мой муж,с пол года полностью перешли на инсулин НовоРапид с Левемиром,принимаем по указанию врача.Муж занимается спортом 3раза в неделю-плавание,воллейбол,держим стараемся держать диету,но почему то всегда сахар в крови высокии где то 11,12,иногда 13.может дадите совет???
СсылкаПожаловаться
Валентина Гавришевская
Я на инсулине уже 30 лет.столько разных инсулинов переколола за эти года.последний простой была Апидра.от нее у меня страшный зуд замучил и вот сейчас употребляю НовоРапид все прекрасно.ОГРОМНОЕ СПАСИБО
СсылкаПожаловаться
Зинаида найш
В ответ на комментарий от Таисия Пастухова
Таисия Пастухова
Огромное спасибо за ваш инсулин.Болею с 2000 года.очень часто была гликемия с потерей сознания,вызовом скорой и госпитализацией.Уже 2 года на новорапиде и левемире.Заново открыла для себя мир,радуюсь жизни.Даже при гликемии не теряю сознания,голова работает и успеваю принять соответствующие меры.Низкий поклон создателям препарата.
СсылкаПожаловаться
Здравствуйте,я жила на актрапиде и протофане 12 лет,а с 11июня меня перевели на новоРапид и лантус,извините но мне вообще не нравятся инсулины,я вообще не понимаю как они действуют,толком поесть нельзя!Ерунда полная!
СсылкаПожаловаться
Таисия Пастухова
Огромное спасибо за ваш инсулин.Болею с 2000 года.очень часто была гликемия с потерей сознания,вызовом скорой и госпитализацией.Уже 2 года на новорапиде и левемире.Заново открыла для себя мир,радуюсь жизни.Даже при гликемии не теряю сознания,голова работает и успеваю принять соответствующие меры.Низкий поклон создателям препарата.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.