Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Действующее вещество
- норфлоксацин (norfloxacin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
оранжевого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| норфлоксацин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, сансет желтый лак.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой
оранжевого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| норфлоксацин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, сансет желтый лак.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий.
Обладает широким спектром антибактериального действия.
Чувствительны:
Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcos epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria rneningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают:
Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriura fortuitum.
Нечувствительны:
Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacteriura spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность антимикробного эффекта - около 12 ч.
Фармакокинетика
Норфлоксацин быстро, но не полностью (20-40%) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата. C
max
в плазме крови достигаются через 1-2 ч и составляют от 1 до 4 мкг/мл в зависимости от дозы.
Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой V
d
препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Показания
Лечение инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
- острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- гонорея неосложненная;
- шигеллез;
- сальмонеллез.
Профилактика инфекционных заболеваний у больных с гранулоцитопенией, предупреждение диареи путешественников.
Противопоказания
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- лактация;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к хинолонам.
С осторожностью:
атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная/печеночная недостаточность.
Дозировка
Внутрь.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таб. (400 мг) 2 раза/сут за 1 ч или спустя 2 ч после еды. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
Лечение хронического бактериального простатита
проводится в течение 4-6 недель.
При
гонорее
препарат назначают однократно в дозе 800-1200 мг или по 2 раза/сут по 400 мг в течение 3-5 дней.
Для
профилактики диареи путешественников
рекомендуется принимать по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего времени пути (не более 21 дня).
Для
профилактики сепсиса при нейтропении
назначают по 400 мг 2 раза/сут.
Для
профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей
при частых обострениях (до 4-5 раз в год) препарат назначают по 200 мг 1 раз/сут длительно.
Больным с нарушением функции почек при КК более 20 мл/мин
коррекции режима дозирования не требуется.
При
КК менее 20 мл/мин
(или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы норфлоксацина 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы:
кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмии, снижение АД, васкулит.
Аллергические реакции:
кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.
Со
стороны системы кроветворения:
эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Прочие:
кандидоз.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение следующих
симптомов:
головокружение, тошнота, рвота, сонливость, "холодный" пот, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение:
промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина. В отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.
Особые указания
В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
