Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с ангиопротекторным и улучшающим микроциркуляцию действием для применения в офтальмологии
Действующее вещество
- метилэтилпиридинола гидрохлорид (methylethylpiridinol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
| 1 мл | |
| метилэтилпиридинола гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, калия дигидрофосфат, натрия бензоат, натрия гиалуронат, динатрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетата дигидрат, фосфорной кислоты раствор 2М, вода д/и.
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.
Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор).
Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм.
Распределение
Связывается с белками крови в среднем на 42%.
Метаболизм
Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени.
Выведение
Метаболиты экскретируются почками.
Показания
Взрослым от 18 лет.
Для лечения и профилактики:
- воспалений и ожогов роговицы;
- кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
- кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;
- тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложнений близорукости;
- диабетической ретинопатии.
Для защиты роговицы при ношении контактных линз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метилэтилпиридинолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
По 1–2 капли 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3–30 дней) и определяется врачом.
При необходимости и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2–3 раза в год.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Нордсипин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Препарат Нордсипин-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").
Побочные действия
В ходе проведенных клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, наиболее серьезными нежелательными реакциями на глазные капли метилэтилпиридинола были местные аллергические реакции.
Определение частоты нежелательных реакций, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Местные аллергические реакции |
| Со стороны органа зрения | Частота неизвестна | Жжение, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
При необходимости одновременного использования других глазных капель препарат следует закапывать последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного препарата (не ранее, чем через 15 мин).
Вспомогательные вещества
Препарат Нордсипин-СЗ содержит натрия бензоат, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии на способность к управлению автотранспортом и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
Препарат Нордсипин-СЗ противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание
Препарат Нордсипин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
