Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы
твердые желатиновые No0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 67.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.
Состав капсулы:
титана диоксид Е171 - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
х
.
х
может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием данного средства улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутр хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к данному средству;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. лекарственная форма содержит лактозу).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия рекомендуется применять данное средство в меньших дозах).
Дозировка
Внутрь после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
взрослые
- по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для
взрослых
- 750 мг, для
пациентов старше 60 лет
- 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез
у
детей в возрасте от 8 до 14 лет
- по 250 мг 2-3 раза/сут; у
детей старше 14 лет
- дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов -
по 250-500 мг 3 раза/сут.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:
в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах:
250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У
пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени
применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы:
неизвестно - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
неизвестно - тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
неизвестно - при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксичность.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушениях функции печени
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени применение данного средства в высоких дозах может вызвать гепатотоксичность. В таких случаях требуется уменьшение дозы
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
