Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный препарат
Действующее вещество
- энисамия йодид (enisamium iodide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе: от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| энисамия йодид (N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, сахароза (сахар), повидон К17, коповидон, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Состав пленочной оболочки:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow: гипромеллоза, титана диоксид, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый желтый.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Энисамия йодид – противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, C
max
его в крови наблюдается через 2-2.5 ч после употребления.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T
1/2
составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T
1/2
составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания
- лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
- тяжелые органические поражения печени;
- тяжелые органические поражения почек;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой 250 мг);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Дозировка
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.
Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Взрослым
по 500 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.
Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 2 г (4 таблетки).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Если через 3 дня лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
одышка, раздражение горла.
Со стороны ЖКТ:
сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
В пострегистрационном периоде
в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.
Передозировка
Симптомы:
возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат Нобазит
®
Форте усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат Нобазит
®
Форте можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Нобазит
®
Форте следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой 250 мг).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых органических поражениях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых органических поражениях печени.
Применение в пожилом возрасте
Данные отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
