Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - серовато-коричневые гранулы и/или порошок с характерным ароматным запахом.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0:1) | 425 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 18.7 мг, целлюлоза - 6.2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 40.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 36.3 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 10 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 79.827 мг, натрия лаурилсульфат - 0.194 мг, титана диоксид (Е171) - 1.216 мг, хлорофилл-медь (медный комплекс хлорофилла, Е141) - 0.23 мг, железа (III) оксид красный (Е172) - 0.691 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.115 мг, вода очищенная - 13.92 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.
Фармакокинетика
Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
Показания
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
— состояния тревоги и беспокойства;
— психовегетативные нарушения.
Противопоказания
— эндогенные депрессии;
— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;
— повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.
Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.
Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.
При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.
Особые указания
В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.
Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.
При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.
Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.
Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
Применение в детском возрасте
Детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
