Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующие вещества
- колекальциферол (colecalciferol)
- кальций (в форме кальция карбоната) (calcium carbonate)
- кальций (в форме кальция карбоната) (calcium carbonate)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, диспергируемые в полости рта
белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
1 таб. | |
кальция карбонат | 1500 мг, |
что соответствует содержанию кальция | 600 мг |
колекальциферол | 1000 МЕ (0.025 мг) |
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 166 мг, аспартам - 8.67 мг, гипролоза - 106.07 мг, лактозы моногидрат - 57.65 мг, лимонная кислота безводная - 208.11 мг, ароматизатор апельсиновый - 4.2 мг, стеариновая кислота - 42.03 мг, альфа-токоферол - 0.02 мг, масло соевых бобов частично гидрогенизированное - 0.75 мг, желатин - 3.8 мг, сахароза - 3.8 мг, крахмал кукурузный - 1.605 мг.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D
3
в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций
участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.
Витамин D3 (колекальциферол)
увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D
3
препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Колекальциферол
Витамин D
3
легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D
3
депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.
Кальций
Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Показания
Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D
3
: остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Противопоказания
Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; кальциевый нефроуролитиаз; гипервитаминоз D; саркоидоз; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; туберкулез легких (активная форма).
C осторожностью
При почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).
Дозировка
Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 разовой дозе 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.
Со стороны лабораторных показателей:
гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие:
аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Снижает всасывание
бисфосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов
(интервал между приемом - не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности
сердечных гликозидов
(необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС
снижают действие витамина D
3
, витамин А - токсичность.
ГКС
снижают абсорбцию кальция.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло)
снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики
увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики
увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D
3
из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D
3
.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D
3
- 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Беременность и лактация
C осторожностью
применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D
3
.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и витамин D
3
проникают в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
C осторожностью
применяют в детском возрасте (до 12 лет).
При нарушениях функции почек
C осторожностью
применяют при почечной недостаточности.