Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, уменьшающий метеоризм
Действующее вещество
- симетикон (simeticone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
овальные, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.
| 1 капс. | |
| симетикон | 120 мг |
Вспомогательные вещества: желатин - 50.6 мг, глицерол - 19.6 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Симетикон - химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 сек при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0.1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0.1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 ч.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствии чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Всасывание
Симетикон - химически инертное вещество, физиологически неактивное и не всасывающееся из ЖКТ.
Распределение
Информация о распределении симетикона у человека отсутствует.
Метаболизм
Информация о метаболизме симетикона у человека отсутствует.
Выведение
Симетикон выводится с калом в неизмененном виде.
Показания
- симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны ЖКТ, в т.ч. вызванного функциональной диспепсией.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь по 1 капс. 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза - не более 3 капсул (360 мг).
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Отсутствуют доступные плацебо-контролируемые исследования с достаточным количеством данных о нежелательных явлениях для однокомпонентного симетикона.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).
По данным пострегистрационного применения
Со стороны ЖКТ:
очень редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.
Если имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Особые указания
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, пациенты должны прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Симетикон можно принимать во время беременности или в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальные риски для развивающегося плода/младенца, находящегося на грудном вскармливании, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается из ЖКТ.
Симетикон не выделяется с грудным молоком.
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности перед применением препарата Мотилегаз
®
Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
