Лекарства, Противомикробные препараты для системного применения
МИНОЛЕКСИН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы тетрациклина

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

1 капс.
миноциклина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 73.5 мг, повидон низкомолекулярный - 8.75 мг, крахмал картофельный - 7 мг, магния стеарат - 1.75 мг, лактозы моногидрат - до 175 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: вода - 13%-16%, краситель хинолиновый желтый - 0.5833%-0.75%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.0025%-0.0059%, титана диоксид - 0.9740%-2.0%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

1 капс.
миноциклина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 147 мг, повидон низкомолекулярный - 17.5 мг, крахмал картофельный - 14 мг, магния стеарат - 3.5 мг, лактозы моногидрат - до 350 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: вода - 13%-16%, титана диоксид - 2.0%-2.1118%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S-субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

Чувствительность микроорганизмов:

- аэробные грамположительные - некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности - Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину;

- аэробные грамотрицательные - Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella species.

Дополнительно: Actinomyces species, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum subspecies pallidum, Treponema pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Всасывание

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозe. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Cmax) после приема внутрь в дозе 200 мг составляет 3.5 мг/л и достигается (Тmax) через 2-4 ч.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 75%, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано. Vd составляет 0.7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезенке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20-25% от уровня, определяемого в плазме). Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+.

Выведение

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 ч (из них 20-30% - в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности - только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 ч.

Показания

Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

— угревая болезнь;

— инфекции кожи;

— пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка;

— инфекции дыхательных путей;

— лимфогранулема венерическая;

— орнитоз;

— трахома (инфекционный кератоконъюктивит);

— конъюктивит с включениями (паратрахома);

— негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;

— циклическая лихорадка;

— шанкроид;

— чума;

— туляремия;

— холера;

— бруцеллез;

— бартонеллез;

— паховая гранулема;

— сифилис;

— гонорея;

— фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис);

— листериоз;

— сибирская язва;

— ангина Венсана;

— актиномикоз.

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.

Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

Противопоказания

— гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата;

— порфирия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность;

— лейкопения;

— системная красная волчанка;

— одновременный прием с изотретиноином;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 8 лет (период развития зубов);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, одновременном применении гепатотоксичных лекарственных препаратов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза препарата Минолексин составляет 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч (2 раза/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 10-15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза - 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), поддерживающая - 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) через каждые 12 ч в течение минимум 4 дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.

Угревая сыпь: 50 мг (1 капс. по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.

На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг. Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.

Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза - 4 мг/кг, затем - 2 мг/ кг каждые 12 ч.

Начальная доза Поддерживающая доза
Детям с массой тела более 25 кг 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 50 мг (1 капс. по 50 мг) каждые 12 ч

Побочные действия

Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, в т.ч. терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови, баланит.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: единичный случай возникновения злокачественного новообразования щитовидной железы, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десны, небо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрашивание выделений (например, пота).

Передозировка

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

Лекарственное взаимодействие

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, получающих противосвертывающую терапию.

В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклина.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклина.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклина и пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклина с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Особые указания

При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

При применении противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует использовать дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже 1 раза в 4 месяца.

Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в т.ч. гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

- в случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию;

- в случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить;

- диарея - часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу;

- антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритемы следует прекратить прием антибиотика.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение.

Беременность и лактация

При беременности миноциклин рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 8 лет (период развития зубов).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате МИНОЛЕКСИН
17
Регина Борзова
Начну с того, что минолексин – это антибиотик и его назначает врач. Во-вторых, для единичных прыщей он не нужен, а принимать его стоит при средних и тяжелых стадияхакне. В-третьих, принимать его надо долго –6-12 недель. В-четвертых, принимать лучше во время еды и запивать большим количеством воды. В-пятых, у его как у любого лекарственного средства бывают противопоказания, поэтому чтение инструкции никто не отменял. И по итогу, минолексин действительно лечит прыщи, он реально убивает бактерии, которые вызывают акне и при благоприятном исходе эта бяка не должна будет вернуться обратно.
СсылкаПожаловаться
Ирена Ирена
Самый эффективный среди антибиотиков от прыщей. Юнидокс помог на время, после докса сильно тошнило и молочница преследовала. Минолексин перенесла без побочек, а кожа стремительно очищалась с каждым днем. Боялась обратного эффекта после окончания курса, но этого не случилось ТТТ
СсылкаПожаловаться
Дарья Белоусова
Мне дерматолог запретил в первую очередь сладкое – даже фруктами сказал не злоупотреблять. После курса минолексина проблема с прыщами практически сошла на нет, но есть два условия – лицо всегда чистое (боже упаси макияж не смыть или не умыться на ночь) и шоколадок не жрать. Так что лечение помогает, но только если следить за собой.
СсылкаПожаловаться
Илария Коробова
Я вообще-то долго не хотела принимать минолексин, хоть мне его и назначила дерматолог. Все-таки антибиотик. Но по весне прыщи совсем достали, ни одна мазь не помогала. Решилась. Курс был длительный – шесть недель, кожа стала немного чище уже к концу первой недели. Через месяц кожа вообще стала нормальной, гнойники ушли, новые прыщи не появлялись. Еще неделю пила минолексин для закрепления эффекта. Сейчас, по прошествии месяца кожа абсолютно чистая. Стоит добавить, что дополнительно соблюдаю диету, почти не ем мучного, ну и всякие вредности типа чипсов исключила из своего рациона.
СсылкаПожаловаться
Рома Алексеев
В ответ на комментарий от Дмитрий Захаров
Дмитрий Захаров
Заканчиваю курс лечения акне данным препаратом. В целом результатми доволен. Лицо изменилось (в лучшую сторону есс-но!) до неузнаваемости.
Интересует: после лечения нужно еще какие-то препараты пить для хакрепления эффекта?
СсылкаПожаловаться
Мне после минолексина уже никакие препараты не требовались. От врача были только советы по очистке кожи и по питанию. Честно сказать - по питанию иногда даже нарушаю. Тем не менее после завершения курса лчения прыщи не возвращались
СсылкаПожаловаться
Дмитрий Захаров
Заканчиваю курс лечения акне данным препаратом. В целом результатми доволен. Лицо изменилось (в лучшую сторону есс-но!) до неузнаваемости.
Интересует: после лечения нужно еще какие-то препараты пить для хакрепления эффекта?
СсылкаПожаловаться
Марина Смирнова
В ответ на комментарий от Михаил Захаренко
Михаил Захаренко
Врач назначил лечение минолексином от уреаплазмы в течении 20 дней по 2 капсулы в день. Побочки: головная боль, головокружение, общее недомогание. До конца курса осталось 3 дня, потом отпишусь помог или нет!
СсылкаПожаловаться
Наверное индивидуальное. Я минолексин сначала пила в большой дозировке 10 дней, пока лечила инфекцию по части гинекологии. А потом еще больше месяца пила уже по рецепту дерматолога (там правда мне дозировку снизили до 50 мг в день). и вообще никаких побочек не было. Микрофлору только поддерживала в процессе приема. Но это само собой при любых антибиотиках
СсылкаПожаловаться
Михаил Захаренко
Врач назначил лечение минолексином от уреаплазмы в течении 20 дней по 2 капсулы в день. Побочки: головная боль, головокружение, общее недомогание. До конца курса осталось 3 дня, потом отпишусь помог или нет!
СсылкаПожаловаться
Марина Смирнова
Самое интересное, что я например даже не знала, что мминолексином лечат акне. Были проблемы с прыщами, да. Причем далеко не в подростковом возрасте. Грешили на гормоны, пошла в гинекологу. Гинеколог назначил для лечения какой-то инфекции в шейке матки этот препарат. После курса лечения заметила, что ситуация с прыщами несколько улучшилась. Я уж подумала, что пролеченные гинекологические проблемы оказали такое действие. А оказалось вышло такое вот полезное для меня дополнительное воздействие антибиотика. Правда по совету гинеколога я сходила к дерматологу со своим вопросом и мне курс минолексина продлили, подкорректировав дозировку. чтобы прыщи окончательно прибить.
Такой вот интересный опыт "случайного" лечения у меня получился
СсылкаПожаловаться
Рома Алексеев
В ответ на комментарий от a(Z)iza История переписки2
a(Z)iza
Мне тоже врач посоветовал пропить курс минолексина – кожа заметнее стала чище! Снова убедилась, что нужно комплексное воздействие и изнутри, и снаружи! А антибиотик этот совершенно не сильный - у него маленькая дозировка - деткам с 8 лет можно принимать)
СсылкаПожаловаться
Ирина, если вам врач посоветовал и вам препарат помог - это просто чудесно. Мне кстати сказать тоже помог ))) Более того, мне минолексин назначили взамен другого антибиотика, который у меня плохо преносился организмом. А вот с минолексином оказалось все норм.
А вот в остальном вы не правы. Дозировка зависит от назначений и показаний. Мне назначали минимальную - 50 мг в день. Но есть (в аптеке видел) и дозировку по 100 мг и не знаю по скольку раз в день его там пьют. И то что детям с 8 лет можно тоже не показатель. Иногда и прямо в роддоме детям антибиотики нужны, но это не говорит о том, что их можно принимать всем подряд и просто так , как конфетки.
Это я все к чему? К тому, что минолексин препарат действительно эффективный. Но это все-таки антибиотик. Поэтому во-первых, нужно чтобы врач назначал его. А во-вторых, кстати сказать, не забываем про защиту микрофлоры, антибиотик все-таки.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.