Лекарства

МЕНВЕО: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 23.05.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид+белок-носитель) (meningococcal (groups A, C, Y and W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 доза (0.5 мл)*
олигосахарид N. meningitidis группы C 5 мкг,
 конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 7.1-12.5 мкг
олигосахарид N. meningitidis серогруппы W135 5 мкг,
 конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 3.3-8.3 мкг
олигосахарид N. meningitidis серогруппы Y 5 мкг,
 конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 5.6-10 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.5 мг, фосфатный буферный раствор - 10 ммоль (содержание натрия дигидрофосфата моногидрата - 2.5 ммоль (0.345 мг/мл), динатрия фосфата дигидрата - 7.5 ммоль (1.335 мг/мл)), вода д/и - до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированного порошка или спекшейся массы белого или почти белого цвета; восстановленный раствор - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, без посторонних механических включений.

1 доза*
олигосахарид N. meningitidis серогруппы А 10 мкг,
 конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM197 16.7-33.3 мкг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 5 ммоль, сахароза - 12.5 мг.

Не содержит адъювантов и консервантов.

1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные с раствором (1) и флаконы стеклянные с лиофилизатом (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные с раствором (5) и флаконы стеклянные с лиофилизатом (5) - коробки картонные.

Примечание:
* для компенсации потерь в процессе восстановления лиофилизата раствором и обеспечения содержания заявленных количеств действующих и вспомогательных веществ в инъецируемой дозе (0.5 мл), в процессе фасовки во флаконы закладывается 20% избыток компонентов лиофилизата и раствора.

Фармакологическое действие

Вакцина для защиты от менингококковой инфекции.

После введения вакцины в организме человека вырабатываются специфические серогрупповые антикапсульные антитела с бактерицидной активностью. Бактерицидная активность сыворотки измерялась с помощью сыворотки крови человека, которая является источником экзогенного комплемента (hSBA-бактерицидная активность комплемента сыворотки крови человека). От титра hSBA зависит защита от менингококковой инфекции. Иммунный ответ измерялся с помощью среднего геометрического титров антител (полученных путем hSBA-теста).

Показания

Профилактика инвазивных форм менингококковой инфекции, вызванных Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W135 и Y у детей с 2 месяцев, подростков и взрослых.

Данная вакцина применяется только в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав вакцины, включая дифтерийный анатоксин (CRM 197) или опасная для жизни реакция на предшествующие введения вакцины, содержащей аналогичные компоненты; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации.

Плановые вакцинации проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Дозировка

При первичной вакцинации схема введения зависит от возраста вакцинируемого.

Данная вакцина может применяться для ревакцинации у лиц, которые ранее уже были вакцинированы этой вакциной, другими конъюгированными или неконъюгированными менингококковыми полисахаридными вакцинами. Необходимость и сроки проведения ревакцинации для ранее вакцинированных пациентов следует определять на основании национальных рекомендаций.

Данная вакцина предназначена только для в/м введения, ни при каких обстоятельствах ее нельзя вводить интраваскулярно, интрадермально или п/к.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: у детей - расстройство пищевого поведения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; у детей - продолжительный плач, бессонница, раздражительность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; у детей - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Общие реакции: лихорадка, озноб, повышение температуры до > 38°C.

Местные реакции: боль, покраснение, уплотнение, зуд в месте инъекции; у детей в месте инъекции возможны дискомфорт, раздражение.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими вакцинами или с лекарственными препаратами индивидуальны для используемой вакцины.

Особые указания

Перед введением вакцины следует принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения появления аллергических и других неблагоприятных реакций; необходимо детально изучить анамнез и оценить текущее состояния здоровья пациента. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции, в связи с чем пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

Неблагоприятные реакции, включая вазовагальные реакции (обморок), учащенное дыхание или реакции, связанные со стрессом, могут произойти в связи с вакцинацией как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Данную вакцину ни при каких обстоятельствах не следует вводить интраваскулярно.

Данная вакцина не защищает от инфекций, вызванных любыми другими серогруппами N. Meningitidis, не содержащимися в этой вакцине.

Беременность и лактация

Данных о безопасности применения данной вакцины у беременных женщин недостаточно. Принимая во внимание опасность инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria Meningitidis серогрупп А, С, W135 и Y, беременность не должна препятствовать вакцинации в случае, когда риск контакта с возбудителем инфекции очевиден.

Несмотря на то, что клинических данных по использованию данной вакцины в период лактации недостаточно, маловероятно, что секретируемые антитела в грудном молоке будут опасны при усваивании младенцем. Возможно применение данной вакцины в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.