Лекарства

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Действующее вещество

- мельдония дигидрат (meldonium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета, с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом; гигроскопичен; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

1 капс.
мельдония дигидрат 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал картофельный - 12.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, магния стеарат - 2.7 мг.

Состав капсул: титана диоксид, желатин.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

Показания

  • пониженная работоспособность;
  • повышенные физические нагрузки;
  • послеоперационный период для ускорения реабилитации;
  • в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
  • комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
  • в комплексной терапии острых и хронических форм нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью: хронические заболевания печени и почек.

Дозировка

Внутрь, до приема пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.

Повышенные физические нагрузки: 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):

Стабильная стенокардия напряжения - 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 дней, далее - по 250 мг 3 раза/сут 2 раза в неделю в течение 1-1.5 месяцев.

Инфаркт миокарда: в остром периоде - в/в, далее внутрь по 500 мг/сут, применяя всю дозу сразу или 2 раза/сут.

Хроническая сердечная недостаточность - по 500-1000 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде в/в, далее по 500 мг/сут, желательно в первую половину дня. Курс лечения - 4-6 недель.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) - по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Может давать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: хронические заболевания почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.